期刊简介
《中华围产医学杂志》是由中国科学技术协会主管、中华医学会主办、北京大学第一医院承办的中华医学会系列杂志之一。围产医学是产科和新生儿科密切合作共同 研究的一个新的学科,以“优生优育、提高出生人口素质、保障母婴安全与健康”为宗旨,反映基础、临床与预防医学、遗传学和社会学等相关学科中有关围产医学 的新理论、新技术、新进展,旨在为我国广大围产医学工作者提供一个学术交流、信息传递和了解国内外围产医学发展动态的窗口与平台。
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- 杂志名称:中华围产医学杂志
- 主管单位:中国科学技术协会
- 主办单位:中华医学会
- 国际刊号:1007-9408
- 国内刊号:11-3903/R
- 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:知网收录(中), 上海图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏, 维普收录(中), CA 化学文摘(美)
全国妊娠早期母血清学筛查的室间质量评价和室内质量控制结果分析
何法霖;王薇;钟堃;张妍;赵彦;李国华;王治国
关键词:妊娠初期, 产前诊断, 血清学试验, 质量控制
摘要:目的 分析妊娠早期母血清学产前筛查的室间质量评价和室内质量控制结果,探讨提高筛查质量的方法. 方法 在2013年5月和10月参加卫生部临床检验中心的妊娠早期母血清学筛查室间质量评价的实验室中,根据所采用试剂,分为珀金埃尔默(PerkinElmer,PE)组(n=44)和罗氏组(n=14).每次向各实验室发放5个批号的人血清质量控制样本,检测游离β-人绒毛膜促性腺激素(β-human chorionic gonadotropin,β-hCG)、妊娠相关血浆蛋白A(pregnancy-associated plasma proteinA,PAPP-A),计算每一批号检测结果的M、P25和P75,稳健变异系数=[0.741 3×(P75-P25)]/M×100%.如果某个实验室每次室间质量评价,5个批号的检测结果中,均有4个及以上批号的检测结果在M(1±30%)范围内,判定该实验室合格.各实验室回报2013年5月的在控变异系数和累积在控变异系数. 结果 (1)室间质量评价结果:不同批号之间,游离β-hCG采用PE试剂和罗氏试剂检测的稳健变异系数分别为5.0%~7.2%和9.5%~188.4%.PAPP-A采用PE试剂和罗氏试剂检测的稳健变异系数分别为6.4%~116.9%和10.5%~165.3%.2次室间质量评价游离β-hCG合格的实验室占94.8%(55/58),PAPP-A合格的实验室占75.8% (44/58).(2)室内质量控制结果:回报了游离β-hCG和PAPP-A室内质量控制数据的实验室分别为28和26个.2013年5月在控变异系数与累积在控变异系数<5%的实验室比例,游离β-hCG分别为55.1%(18/28)和50.0%(14/28),PAPP-A分别为57.7%(15/26)和50.0%(13/26). 结论 目前我国妊娠早期母血清学产前筛查的检测质量存在差异.开展室间质量评价和室内质量控制,有利于帮助实验室发现问题,提高检测水平,保证检测结果的一致性.
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